Die einzigartige Datenmanagement-Lösung: Der 5000B als Datenerfassungsgerät

Sicheres, kompaktes Datenerfassungsgerät
Schaltschrank- oder Wandmontage
Ideal für Applikationen, die den Anforderungen von FDA 21 CFR Teil 11 entsprechen müssen
Fernvisualisierung und -Instrumenten-konfiguration

Der 5000B ist eine vielseitige Lösung für viele Datenerfassungsanforderungen. Er ist für höchste Datensicherheit und Flexibilität ausgelegt. Von der einfachen Datenüberwachung bis hin zu Chargen- und validierten Prozessen machen seine Sicherheits-, Kommunikations- und Visualisierungstools ihn zu mehr als einem bloßen Datenerfassungsgerät. Das kompakte Gerät kann in den Schaltschrank oder an die Wand montiert werden und liefert Daten in unterschiedlichen Formaten, die den Anforderungen der jeweiligen Abteilung angepasst sind.

Sichere Datenkontrolle

Während der 5000B Daten erfasst und protokolliert, werden im 16Mbyte internen Flash-Memory historische Dateien erstellt. Das Gerät kann so konfiguriert werden, dass es diese Dateien automatisch über das Netzwerk an einen Server zur langfristigen Archivierung weitergibt. Für den Fall, dass Probleme mit diesem Server auftreten, kann auch noch ein zweiter Backup-Server spezifiziert werden. Die Dateien sind in einem sicheren Format, das sie vor unbefugtem Zugriff schützt. Prüf-Software wird mit dem 5000B zum späteren Lesen der Dateien geliefert und kann so konfiguriert werden, dass Dateien automatisch aus dem Gerät übernommen und in Ihrer Datenbank gespeichert werden.

Fernvisualisierung und -kontrolle

Das Bridge-Softwarepaket zur Fernvisualisierung kann an so vielen Benutzerstandorten wie erforderlich von PCs aus installiert werden. Bis zu vier Benutzer können ein einziges Instrument zu jedem beliebigen Zeitpunkt beobachten. Mit der korrekten Zugriffsberechtigung können die Benutzer Live-Daten anzeigen, auf historische Informationen zugreifen, Betriebsabläufe durchführen (wie das Starten einer Charge oder das Hinzufügen eines Kommentars zum Protokoll) und die Konfiguration des Instruments ändern. Mittels der Master-Comms-Option hat der Benutzer außerdem die Möglichkeit, andere Instrumente in der gesamten Anlage von einem entfernten Standort aus zu visualisieren, zu bedienen und zu konfigurieren.

BESONDERS GEEIGNET FÜR:

Nach 21 CFR Teil 11 validierbare Life Science Applikationen
AMS 2750D Wärmebehand-lungs-Applikationen
Stromerzeugung
Wasser/Abwasser
Sterilisatoren, Autoklaven
Umweltüberwachung

MERKMALE:

Universaleingänge
Gruppen
Benutzerdefinierte Bildschirme
Mathematische Funktionen
Summierer, Zähler, Timer
Benutzernachrichten
Adaptive Aufzeichnung
Log-Scale und wissenschaftliches Format
Alarm-Zusammenfassung
FTP Client und Server
Ereigniseingänge
E-Mail-Fähigkeit
Modbus Master/Slave
Zeitsynchronisierung

Chargenfunktionen

Bis zu sechs benutzerdefinierte Felder können konfiguriert werden, um chargenspezifische Daten gemeinsam mit den Prozessdaten zu protokollieren. Diese Frei-Format-Felder können Daten wie Chargennummer, Auftragsnummer, Name des Kunden, Zyklusnummer etc. beinhalten. Die Angaben des Bedieners werden mit dem Rest der Chargendaten zu Beginn und Ende der Charge protokolliert und ermöglichen somit eine lückenlose Rückverfolgbarkeit der Betriebsabläufe.

Auditorfunktionen

Diese Funktionen sind speziell dazu ausgelegt, umfassende Datensicherheit und Rückverfolgbarkeit gemäß den Anforderungen des Standards 21 CFR Teil 11 zu gewährleisten. Sie beinhalten einen sichereren Audit-Trail, elektronische Unterschriften, Passwort-Alterung, Kontensperrung bei fehlgeschlagenem Login, unbegrenzte, einzigartige Benutzernamen und Passwörter, zeitlich festgelegte Abmeldung und protokollierte Logins.